基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Mylanta Classic
通用名:Calcium carbonate, magnesium hydroxide, simethicone
剂型:LIQUID
市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC:62372-501-12
包装描述:355 mL in 1 BOTTLE (62372-501-12)
开始上市日期:2024-01-31
结束上市日期:未提供
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:Infirst Healthcare Inc.
生产商名称:Infirst Healthcare Inc.
OTC专论编号:M001
列表过期日期:2025-12-31
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:ORAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2024-01-31
退市日期:未提供
活性成分
成分 1
名称:CALCIUM CARBONATE
浓度:800 mg/10mL
成分 2
名称:DIMETHICONE
浓度:80 mg/10mL
成分 3
名称:MAGNESIUM HYDROXIDE
浓度:270 mg/10mL
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Blood Coagulation Factor [EPC]、Calcium [CS]、Calculi Dissolution Agent [EPC]、Cations、Divalent [CS]、Increased Coagulation Factor Activity [PE]、Increased Large Intestinal Motility [PE]、Inhibition Large Intestine Fluid/Electrolyte Absorption [PE]、Inhibition Small Intestine Fluid/Electrolyte Absorption [PE]、Magnesium Ion Exchange Activity [MoA]、Osmotic Activity [MoA]、Osmotic Laxative [EPC]、Phosphate Binder [EPC]、Phosphate Chelating Activity [MoA]、Skin Barrier Activity [PE]、Stimulation Large Intestine Fluid/Electrolyte Secretion [PE]
DEA管制级别:未管制