Triple Antibiotic plus Lidocaine - 药品详细信息

基础药物信息

产品类型:HUMAN OTC DRUG

商品名:Triple Antibiotic plus Lidocaine

通用名:Bacitracin zinc, Neomycin sulfate , Polymyxin B sulfate, Lidocaine

剂型:OINTMENT

市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG

包装信息

包装NDC:69396-154-01

包装描述:1 TUBE in 1 BOX (69396-154-01) / 28.4 g in 1 TUBE

开始上市日期:2024-03-31

结束上市日期:未提供

是否样品包装:

生产与审批

标签持有者:TRIFECTA PHARMACEUTICALS USA LLC

生产商名称:TRIFECTA PHARMACEUTICALS USA LLC

OTC专论编号:M004

列表过期日期:2026-12-31

是否为原始包装商:

给药信息

给药途径:TOPICAL

是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)

上市日期:2024-03-31

退市日期:未提供

活性成分

成分 1

名称:BACITRACIN ZINC

浓度:500 [USP'U]/g

成分 2

名称:LIDOCAINE

浓度:40 mg/g

成分 3

名称:NEOMYCIN SULFATE

浓度:3.5 mg/g

成分 4

名称:POLYMYXIN B SULFATE

浓度:10000 [USP'U]/g

药品说明书

药品说明书及标签信息:

药理分类:Amide Local Anesthetic [EPC]、Amides [CS]、Aminoglycoside Antibacterial [EPC]、Aminoglycosides [CS]、Antiarrhythmic [EPC]、Decreased Cell Wall Synthesis & Repair [PE]、Local Anesthesia [PE]、Polymyxin-class Antibacterial [EPC]、Polymyxins [CS]

DEA管制级别:未管制