基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Anubis Barcelona Regul Oil
通用名:Propylene Glycol, Panthenol, Thiamine HCL
剂型:LOTION
市场类别:OTC MONOGRAPH FINAL
包装信息
包装NDC:83021-740-01
包装描述:250 mL in 1 BOTTLE, SPRAY (83021-740-01)
开始上市日期:2022-10-21
结束上市日期:2027-09-22
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:ANUBIS COSMETICS SL
生产商名称:ANUBIS COSMETICS SL
OTC专论编号:M006
列表过期日期:未提供
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:TOPICAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2022-10-21
退市日期:2027-09-22
活性成分
成分 1
名称:ALCOHOL
浓度:52.5 mL/250mL
成分 2
名称:ALLANTOIN
浓度:.25 g/250mL
成分 3
名称:ARCTIUM LAPPA ROOT
浓度:.0225 g/250mL
成分 4
名称:CITRAL
浓度:.00485 g/250mL
成分 5
名称:FD&C YELLOW NO. 5
浓度:.0015 g/250mL
成分 6
名称:FRAGRANCE 13576
浓度:.5 g/250mL
成分 7
名称:GLYCERIN
浓度:.45 g/250mL
成分 8
名称:LIMONENE, (+)-
浓度:.10475 g/250mL
成分 9
名称:METHYLPARABEN
浓度:.5 g/250mL
成分 10
名称:NIACINAMIDE
浓度:.025 g/250mL
成分 11
名称:PANTHENOL
浓度:.05 g/250mL
成分 12
名称:POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL
浓度:2 g/250mL
成分 13
名称:PROPYLENE GLYCOL
浓度:13 g/250mL
成分 14
名称:RIBOFLAVIN
浓度:.0025 g/250mL
成分 15
名称:TIOXOLONE
浓度:.25 g/250mL
成分 16
名称:WATER
浓度:179.89815 mL/250mL
成分 17
名称:YEAST, UNSPECIFIED
浓度:.14375 g/250mL
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Allergens [CS]、Allergens [CS]、Allergens [CS]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Dietary Proteins [CS]、Fungal Proteins [CS]、Glycerol [CS]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased IgG Production [PE]、Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]、Non-Standardized Food Allergenic Extract [EPC]、Non-Standardized Fungal Allergenic Extract [EPC]、Standardized Chemical Allergen [EPC]
DEA管制级别:未管制