基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Topcare NiteTime Cold and Flu Relief
通用名:acetaminophen, dextromethorphan hydrobromide, doxylamine succinate
剂型:SOLUTION
市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC:76162-599-40
包装描述:355 mL in 1 BOTTLE (76162-599-40)
开始上市日期:2025-07-15
结束上市日期:未提供
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:Topco Associates LLC
生产商名称:Topco Associates LLC
OTC专论编号:M012
列表过期日期:2026-12-31
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:ORAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2025-07-15
退市日期:未提供
活性成分
成分 1
名称:ACETAMINOPHEN
浓度:325 mg/15mL
成分 2
名称:DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
浓度:10 mg/15mL
成分 3
名称:DOXYLAMINE SUCCINATE
浓度:6.25 mg/15mL