基础药物信息
产品类型：HUMAN OTC DRUG
商品名：Guaifenesin,Dextromethorphan Hbr
通用名：Guaifenesin,Dextromethorphan Hbr
剂型：CAPSULE, LIQUID FILLED
市场类别：OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC：35916-0759-2
包装描述：2 POUCH in 1 BOX (35916-0759-2) / 3000 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 POUCH
开始上市日期：2025-07-11
结束上市日期：未提供
是否样品包装：否
生产与审批
标签持有者：Softgel Healthcare Pvt Ltd
生产商名称：Softgel Healthcare Pvt Ltd
OTC专论编号：M012
列表过期日期：2026-12-31
是否为原始包装商：是
给药信息
给药途径：ORAL
是否为成品药：是（FDA不审核未完成的产品，未完成的产品视为未获批）
上市日期：2025-07-11
退市日期：未提供
活性成分
成分 1
名称：DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
浓度：20 mg/1
成分 2
名称：GUAIFENESIN
浓度：400 mg/1
药品说明书
药品说明书及标签信息：
药理分类：Decreased Respiratory Secretion Viscosity [PE]、Expectorant [EPC]、Increased Respiratory Secretions [PE]、Sigma-1 Agonist [EPC]、Sigma-1 Receptor Agonists [MoA]、Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist [EPC]、Uncompetitive NMDA Receptor Antagonists [MoA]
DEA管制级别：未管制
