基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Robitussin Maximum Strength Severe Multi-Symptom Cough Cold Flu
通用名:acetaminophen, dextromethorphan hydrobromide, guaifenesin
剂型:LIQUID
市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC:0031-0100-04
包装描述:1 BOTTLE in 1 CARTON (0031-0100-04) / 118 mL in 1 BOTTLE
开始上市日期:2024-02-15
结束上市日期:未提供
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:Haleon US Holdings LLC
生产商名称:Haleon US Holdings LLC
OTC专论编号:M012
列表过期日期:2026-12-31
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:ORAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2024-02-15
退市日期:未提供
活性成分
成分 1
名称:ACETAMINOPHEN
浓度:650 mg/20mL
成分 2
名称:DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
浓度:20 mg/20mL
成分 3
名称:GUAIFENESIN
浓度:400 mg/20mL
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Decreased Respiratory Secretion Viscosity [PE]、Expectorant [EPC]、Increased Respiratory Secretions [PE]、Sigma-1 Agonist [EPC]、Sigma-1 Receptor Agonists [MoA]、Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist [EPC]、Uncompetitive NMDA Receptor Antagonists [MoA]
DEA管制级别:未管制