Safetussin PM Nighttime Cough relief - 药品详细信息

基础药物信息

产品类型:HUMAN OTC DRUG

商品名:Safetussin PM Nighttime Cough relief

通用名:Dextromethorphan HBr, Doxylamine Succinate

剂型:LIQUID

市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG

包装信息

包装NDC:55505-221-33

包装描述:1 BOTTLE, PLASTIC in 1 CARTON (55505-221-33) / 118 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC

开始上市日期:2023-07-28

结束上市日期:未提供

是否样品包装:

生产与审批

标签持有者:Kramer Laboratories

生产商名称:Kramer Laboratories

OTC专论编号:M012

列表过期日期:2025-12-31

是否为原始包装商:

给药信息

给药途径:ORAL

是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)

上市日期:2023-07-28

退市日期:未提供

活性成分

成分 1

名称:DEXTROMETHORPHAN

浓度:7.5 mg/5mL

成分 2

名称:DOXYLAMINE SUCCINATE

浓度:3.125 mg/5mL

药品说明书

药品说明书及标签信息:

药理分类:Antihistamine [EPC]、Histamine Receptor Antagonists [MoA]、Sigma-1 Agonist [EPC]、Sigma-1 Receptor Agonists [MoA]、Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist [EPC]、Uncompetitive NMDA Receptor Antagonists [MoA]

DEA管制级别:未管制