基础药物信息
产品类型：HUMAN OTC DRUG
商品名：Pediacare Childrens Cough and Congestion Grape
通用名：DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE and GUAIFENESIN
剂型：SYRUP
市场类别：OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC：52412-992-01
包装描述：1 BOTTLE in 1 CARTON (52412-992-01) / 118 mL in 1 BOTTLE
开始上市日期：2023-01-03
结束上市日期：未提供
是否样品包装：否
生产与审批
标签持有者：RANDOB LABS,LTD. DBA CROSSINGWELL CONSUMER HEALTH
生产商名称：RANDOB LABS,LTD. DBA CROSSINGWELL CONSUMER HEALTH
OTC专论编号：M012
列表过期日期：2025-12-31
是否为原始包装商：是
给药信息
给药途径：ORAL
是否为成品药：是（FDA不审核未完成的产品，未完成的产品视为未获批）
上市日期：2023-01-03
退市日期：未提供
活性成分
成分 1
名称：DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
浓度：5 mg/5mL
成分 2
名称：GUAIFENESIN
浓度：100 mg/5mL
药品说明书
药品说明书及标签信息：
药理分类：Decreased Respiratory Secretion Viscosity [PE]、Expectorant [EPC]、Increased Respiratory Secretions [PE]、Sigma-1 Agonist [EPC]、Sigma-1 Receptor Agonists [MoA]、Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist [EPC]、Uncompetitive NMDA Receptor Antagonists [MoA]
DEA管制级别：未管制
