Diphenhydramine HCl - 药品详细信息

基础药物信息

产品类型:HUMAN OTC DRUG

商品名:Diphenhydramine HCl

通用名:diphenhydramine hydrochloride

剂型:SOLUTION

市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG

包装信息

包装NDC:0121-0865-00

包装描述:10 TRAY in 1 CASE (0121-0865-00) / 10 CUP, UNIT-DOSE in 1 TRAY / 5 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE (0121-0865-05)

开始上市日期:2020-06-18

结束上市日期:未提供

是否样品包装:

生产与审批

标签持有者:PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma

生产商名称:PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma

OTC专论编号:M012

列表过期日期:2025-12-31

是否为原始包装商:

给药信息

给药途径:ORAL

是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)

上市日期:2020-06-18

退市日期:未提供

活性成分

成分 1

名称:DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE

浓度:12.5 mg/5mL

药品说明书

药品说明书及标签信息:

药理分类:Histamine H1 Receptor Antagonists [MoA]、Histamine-1 Receptor Antagonist [EPC]

DEA管制级别:未管制