Severe cold and flu Nighttime - 药品详细信息

基础药物信息

产品类型:HUMAN OTC DRUG

商品名:Severe cold and flu Nighttime

通用名:Acetaminophen, Dextromethorphan Hydrobromide, Doxylamine Succinate, Phenylephrine HCI

剂型:LIQUID

市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG

包装信息

包装NDC:49580-0416-8

包装描述:237 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC (49580-0416-8)

开始上市日期:2015-08-31

结束上市日期:未提供

是否样品包装:

生产与审批

标签持有者:P & L Development, LLC

生产商名称:P & L Development, LLC

OTC专论编号:M012

列表过期日期:2025-12-31

是否为原始包装商:

给药信息

给药途径:ORAL

是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)

上市日期:2015-08-31

退市日期:未提供

活性成分

成分 1

名称:ACETAMINOPHEN

浓度:650 mg/30mL

成分 2

名称:DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE

浓度:20 mg/30mL

成分 3

名称:DOXYLAMINE SUCCINATE

浓度:12.5 mg/30mL

成分 4

名称:PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

浓度:10 mg/30mL

药品说明书

药品说明书及标签信息:

药理分类:Adrenergic alpha1-Agonists [MoA]、Antihistamine [EPC]、Histamine Receptor Antagonists [MoA]、Sigma-1 Agonist [EPC]、Sigma-1 Receptor Agonists [MoA]、Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist [EPC]、Uncompetitive NMDA Receptor Antagonists [MoA]、alpha-1 Adrenergic Agonist [EPC]

DEA管制级别:未管制