基础药物信息
产品类型：HUMAN OTC DRUG
商品名：Night Cold Flu Cough and Allergy
通用名：acetaminophen, dextromethorphan hydrobromide, doxylamine succinate, phenylephrine hydrochloride
剂型：CAPSULE, LIQUID FILLED
市场类别：OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC：53345-020-01
包装描述：1 BAG in 1 BOX (53345-020-01) / 4000 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BAG
开始上市日期：2013-05-29
结束上市日期：未提供
是否样品包装：否
生产与审批
标签持有者：Humanwell PuraCap Pharmaceutical (Wuhan), Ltd.
生产商名称：Humanwell PuraCap Pharmaceutical (Wuhan), Ltd.
OTC专论编号：M012
列表过期日期：2026-12-31
是否为原始包装商：是
给药信息
给药途径：ORAL
是否为成品药：是（FDA不审核未完成的产品，未完成的产品视为未获批）
上市日期：2013-05-29
退市日期：未提供
活性成分
成分 1
名称：ACETAMINOPHEN
浓度：325 mg/1
成分 2
名称：DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
浓度：10 mg/1
成分 3
名称：DOXYLAMINE SUCCINATE
浓度：6.25 mg/1
成分 4
名称：PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
浓度：5 mg/1
药品说明书
药品说明书及标签信息：
药理分类：Adrenergic alpha1-Agonists [MoA]、Antihistamine [EPC]、Histamine Receptor Antagonists [MoA]、Sigma-1 Agonist [EPC]、Sigma-1 Receptor Agonists [MoA]、Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist [EPC]、Uncompetitive NMDA Receptor Antagonists [MoA]、alpha-1 Adrenergic Agonist [EPC]
DEA管制级别：未管制
