Nite-Time COLD/FLU ORIGINAL - 药品详细信息

基础药物信息

产品类型:HUMAN OTC DRUG

商品名:Nite-Time COLD/FLU ORIGINAL

通用名:ACETAMINOPHEN, DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DOXYLAMINE SUCCINATE

剂型:LIQUID

市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG

包装信息

包装NDC:57243-501-25

包装描述:177 mL in 1 BOTTLE (57243-501-25)

开始上市日期:2012-01-16

结束上市日期:未提供

是否样品包装:

生产与审批

标签持有者:Salado Sales, Inc.

生产商名称:Salado Sales, Inc.

OTC专论编号:M013

列表过期日期:2025-12-31

是否为原始包装商:

给药信息

给药途径:ORAL

是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)

上市日期:2012-01-16

退市日期:未提供

活性成分

成分 1

名称:ACETAMINOPHEN

浓度:650 mg/30mL

成分 2

名称:DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE

浓度:30 mg/30mL

成分 3

名称:DOXYLAMINE SUCCINATE

浓度:12.5 mg/30mL

药品说明书

药品说明书及标签信息:

药理分类:Antihistamine [EPC]、Histamine Receptor Antagonists [MoA]、Sigma-1 Agonist [EPC]、Sigma-1 Receptor Agonists [MoA]、Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist [EPC]、Uncompetitive NMDA Receptor Antagonists [MoA]

DEA管制级别:未管制