基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:MegaBabe Butt Stuff Hemorrhoidal
通用名:COCOA BUTTER, GLYCERIN, LIDOCAINE, PETROLATUM, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
剂型:OINTMENT
市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC:84000-502-00
包装描述:1 TUBE in 1 BOX (84000-502-00) / 35 g in 1 TUBE
开始上市日期:2024-06-06
结束上市日期:未提供
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:MEGABABE, LLC
生产商名称:MEGABABE, LLC
OTC专论编号:M015
列表过期日期:2025-12-31
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:TOPICAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2024-06-06
退市日期:未提供
活性成分
成分 1
名称:COCOA BUTTER
浓度:125 mg/g
成分 2
名称:GLYCERIN
浓度:250 mg/g
成分 3
名称:LIDOCAINE
浓度:50 mg/g
成分 4
名称:PETROLATUM
浓度:125 mg/g
成分 5
名称:PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
浓度:2.5 mg/g
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Adrenergic alpha1-Agonists [MoA]、Allergens [CS]、Amide Local Anesthetic [EPC]、Amides [CS]、Antiarrhythmic [EPC]、Cell-mediated Immunity [PE]、Glycerol [CS]、Increased Histamine Release [PE]、Increased IgG Production [PE]、Local Anesthesia [PE]、Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]、alpha-1 Adrenergic Agonist [EPC]
DEA管制级别:未管制