基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Revivol Hemorrhoid and Fissure
通用名:Glycerin 14.4%, Lidocaine 5%, Petrolatum 15%, Phenylephrine HCl 0.25%
剂型:CREAM
市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG
包装信息
包装NDC:72839-295-01
包装描述:1 TUBE in 1 CARTON (72839-295-01) / 42.5 g in 1 TUBE
开始上市日期:2023-05-12
结束上市日期:未提供
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:Derma Care Research Labs, LLC
生产商名称:Derma Care Research Labs, LLC
OTC专论编号:M015
列表过期日期:2025-12-31
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:TOPICAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2023-05-12
退市日期:未提供
活性成分
成分 1
名称:GLYCERIN
浓度:14.4 g/100g
成分 2
名称:LIDOCAINE
浓度:5 g/100g
成分 3
名称:PETROLATUM
浓度:15 g/100g
成分 4
名称:PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
浓度:.25 g/100g
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Adrenergic alpha1-Agonists [MoA]、Allergens [CS]、Amide Local Anesthetic [EPC]、Amides [CS]、Antiarrhythmic [EPC]、Cell-mediated Immunity [PE]、Glycerol [CS]、Increased Histamine Release [PE]、Increased IgG Production [PE]、Local Anesthesia [PE]、Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]、alpha-1 Adrenergic Agonist [EPC]
DEA管制级别:未管制