基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Anubis Barcelona
通用名:DMAE
剂型:CONCENTRATE
市场类别:OTC MONOGRAPH FINAL
包装信息
包装NDC:83021-546-30
包装描述:30 mL in 1 BOTTLE, DROPPER (83021-546-30)
开始上市日期:2023-01-13
结束上市日期:2027-08-05
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:ANUBIS COSMETICS SL
生产商名称:ANUBIS COSMETICS SL
OTC专论编号:M016
列表过期日期:未提供
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:TOPICAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2023-01-13
退市日期:2027-08-05
活性成分
成分 1
名称:ASCORBYL GLUCOSIDE
浓度:.15 g/30mL
成分 2
名称:BENZOIC ACID
浓度:.036 g/30mL
成分 3
名称:DEHYDROACETIC ACID
浓度:.021 g/30mL
成分 4
名称:DICAPRYLYL ETHER
浓度:.9 g/30mL
成分 5
名称:FRAGRANCE 13576
浓度:.027 g/30mL
成分 6
名称:GLYCERIN
浓度:.555 g/30mL
成分 7
名称:HYDROLYZED BOVINE ELASTIN (BASE
浓度:.0012 g/30mL
成分 8
名称:1000 MW)
浓度:.0006 g/30mL
成分 9
名称:HYDROXYCITRONELLAL
浓度:.405 g/30mL
成分 10
名称:HYDROXYETHYL ACRYLATE/SODIUM ACRYLOYLDIMETHYL TAURATE COPOLYMER (100000 MPA.S AT 1.5%)
浓度:.45 g/30mL
成分 11
名称:LECITHIN, SOYBEAN
浓度:.0009 g/30mL
成分 12
名称:LIMONENE, (+)-
浓度:.243 g/30mL
成分 13
名称:PHENOXYETHANOL
浓度:.024 g/30mL
成分 14
名称:POLYSORBATE 60
浓度:1.08 g/30mL
成分 15
名称:PROPANEDIOL
浓度:.024 g/30mL
成分 16
名称:SORBITAN ISOSTEARATE
浓度:.0003 g/30mL
成分 17
名称:TOCOPHEROL
浓度:25.5564 mL/30mL
成分 18
名称:WATER
浓度:.09 g/30mL
成分 19
名称:XANTHAN GUM
浓度:未提供
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Allergens [CS]、Allergens [CS]、Ammonium Ion Binding Activity [MoA]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Glycerol [CS]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased IgG Production [PE]、Nitrogen Binding Agent [EPC]、Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]、Standardized Chemical Allergen [EPC]
DEA管制级别:未管制