基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Anubis Barcelona
通用名:DMAE, ZIRHAFIRM
剂型:CREAM
市场类别:OTC MONOGRAPH FINAL
包装信息
包装NDC:83021-553-60
包装描述:60 mL in 1 JAR (83021-553-60)
开始上市日期:2023-01-13
结束上市日期:2028-03-06
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:ANUBIS COSMETICS SL
生产商名称:ANUBIS COSMETICS SL
OTC专论编号:M016
列表过期日期:未提供
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:TOPICAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2023-01-13
退市日期:2028-03-06
活性成分
成分 1
名称:.BETA.-CITRONELLOL, (R)-
浓度:.0006 g/60mL
成分 2
名称:ALOE VERA LEAF
浓度:5.988 g/60mL
成分 3
名称:BAICALIN
浓度:.012 g/60mL
成分 4
名称:BENZYL ALCOHOL
浓度:.456 g/60mL
成分 5
名称:CETOSTEARYL ALCOHOL
浓度:1.2 g/60mL
成分 6
名称:DECYL OLEATE
浓度:3.9 g/60mL
成分 7
名称:DICAPRYLYL ETHER
浓度:1.5 g/60mL
成分 8
名称:EUGENOL
浓度:.0006 g/60mL
成分 9
名称:FRAGRANCE 13576
浓度:.114 g/60mL
成分 10
名称:GLYCERIN
浓度:3.036 g/60mL
成分 11
名称:GLYCERYL MONOSTEARATE
浓度:2.4 g/60mL
成分 12
名称:HYDROXYCITRONELLAL
浓度:.0024 g/60mL
成分 13
名称:JUJUBE SEED
浓度:.048 g/60mL
成分 14
名称:LECITHIN, SOYBEAN
浓度:.036 g/60mL
成分 15
名称:LEUZEA CARTHAMOIDES ROOT
浓度:.012 g/60mL
成分 16
名称:LIMONENE, (+)-
浓度:.006 g/60mL
成分 17
名称:LINALOOL, (+/-)-
浓度:.0006 g/60mL
成分 18
名称:PROPANEDIOL
浓度:2.496 g/60mL
成分 19
名称:SALICYLIC ACID
浓度:.09 g/60mL
成分 20
名称:SHEA BUTTER
浓度:2.1 g/60mL
成分 21
名称:SORBIC ACID
浓度:.024 g/60mL
成分 22
名称:TOCOPHEROL
浓度:.0018 g/60mL
成分 23
名称:WATER
浓度:33.2616 mL/60mL
成分 24
名称:XANTHAN GUM
浓度:.18 g/60mL
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Allergens [CS]、Allergens [CS]、Allergens [CS]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Glycerol [CS]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased IgG Production [PE]、Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]、Pediculicide [EPC]、Standardized Chemical Allergen [EPC]、Standardized Chemical Allergen [EPC]
DEA管制级别:未管制