Anubis Barcelona - 药品详细信息

基础药物信息

产品类型:HUMAN OTC DRUG

商品名:Anubis Barcelona

通用名:DMAE, ZIRHAFIRM

剂型:CREAM

市场类别:OTC MONOGRAPH FINAL

包装信息

包装NDC:83021-553-60

包装描述:60 mL in 1 JAR (83021-553-60)

开始上市日期:2023-01-13

结束上市日期:2028-03-06

是否样品包装:

生产与审批

标签持有者:ANUBIS COSMETICS SL

生产商名称:ANUBIS COSMETICS SL

OTC专论编号:M016

列表过期日期:未提供

是否为原始包装商:

给药信息

给药途径:TOPICAL

是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)

上市日期:2023-01-13

退市日期:2028-03-06

活性成分

成分 1

名称:.BETA.-CITRONELLOL, (R)-

浓度:.0006 g/60mL

成分 2

名称:ALOE VERA LEAF

浓度:5.988 g/60mL

成分 3

名称:BAICALIN

浓度:.012 g/60mL

成分 4

名称:BENZYL ALCOHOL

浓度:.456 g/60mL

成分 5

名称:CETOSTEARYL ALCOHOL

浓度:1.2 g/60mL

成分 6

名称:DECYL OLEATE

浓度:3.9 g/60mL

成分 7

名称:DICAPRYLYL ETHER

浓度:1.5 g/60mL

成分 8

名称:EUGENOL

浓度:.0006 g/60mL

成分 9

名称:FRAGRANCE 13576

浓度:.114 g/60mL

成分 10

名称:GLYCERIN

浓度:3.036 g/60mL

成分 11

名称:GLYCERYL MONOSTEARATE

浓度:2.4 g/60mL

成分 12

名称:HYDROXYCITRONELLAL

浓度:.0024 g/60mL

成分 13

名称:JUJUBE SEED

浓度:.048 g/60mL

成分 14

名称:LECITHIN, SOYBEAN

浓度:.036 g/60mL

成分 15

名称:LEUZEA CARTHAMOIDES ROOT

浓度:.012 g/60mL

成分 16

名称:LIMONENE, (+)-

浓度:.006 g/60mL

成分 17

名称:LINALOOL, (+/-)-

浓度:.0006 g/60mL

成分 18

名称:PROPANEDIOL

浓度:2.496 g/60mL

成分 19

名称:SALICYLIC ACID

浓度:.09 g/60mL

成分 20

名称:SHEA BUTTER

浓度:2.1 g/60mL

成分 21

名称:SORBIC ACID

浓度:.024 g/60mL

成分 22

名称:TOCOPHEROL

浓度:.0018 g/60mL

成分 23

名称:WATER

浓度:33.2616 mL/60mL

成分 24

名称:XANTHAN GUM

浓度:.18 g/60mL

药品说明书

药品说明书及标签信息:

药理分类:Allergens [CS]、Allergens [CS]、Allergens [CS]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Glycerol [CS]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased IgG Production [PE]、Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]、Pediculicide [EPC]、Standardized Chemical Allergen [EPC]、Standardized Chemical Allergen [EPC]

DEA管制级别:未管制