基础药物信息
产品类型:HUMAN OTC DRUG
商品名:Anubis Barcelona Total Hydrating
通用名:Betaine, Glycerin, Polysorbate 20
剂型:LOTION
市场类别:OTC MONOGRAPH FINAL
包装信息
包装NDC:83021-692-01
包装描述:250 mL in 1 BOTTLE, SPRAY (83021-692-01)
开始上市日期:2022-10-13
结束上市日期:2027-09-12
是否样品包装:否
生产与审批
标签持有者:ANUBIS COSMETICS SL
生产商名称:ANUBIS COSMETICS SL
OTC专论编号:M016
列表过期日期:未提供
是否为原始包装商:是
给药信息
给药途径:TOPICAL
是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)
上市日期:2022-10-13
退市日期:2027-09-12
活性成分
成分 1
名称:BENZOIC ACID
浓度:1.75 g/250mL
成分 2
名称:BETAINE
浓度:5 g/250mL
成分 3
名称:ETHYLHEXYLGLYCERIN
浓度:.125 g/250mL
成分 4
名称:FD&C BLUE NO. 1
浓度:.00025 g/250mL
成分 5
名称:FRAGRANCE 13576
浓度:.125 g/250mL
成分 6
名称:GLYCERIN
浓度:5 g/250mL
成分 7
名称:IMIDUREA
浓度:.75 g/250mL
成分 8
名称:PHENOXYETHANOL
浓度:2.25 g/250mL
成分 9
名称:POLYSORBATE 20
浓度:2.75 g/250mL
成分 10
名称:WATER
浓度:232.139 mL/250mL
药品说明书
药品说明书及标签信息:
药理分类:Allergens [CS]、Allergens [CS]、Ammonium Ion Binding Activity [MoA]、Cell-mediated Immunity [PE]、Cell-mediated Immunity [PE]、Glycerol [CS]、Increased Histamine Release [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Increased IgG Production [PE]、Methylating Activity [MoA]、Methylating Agent [EPC]、Nitrogen Binding Agent [EPC]、Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]、Standardized Chemical Allergen [EPC]
DEA管制级别:未管制