Orajel Cold Sore Touch Free - Single Dose - 药品详细信息

基础药物信息

产品类型:HUMAN OTC DRUG

商品名:Orajel Cold Sore Touch Free - Single Dose

通用名:Benzalkonium Chloride, Benzocaine

剂型:LIQUID

市场类别:OTC MONOGRAPH DRUG

包装信息

包装NDC:10237-798-35

包装描述:6 VIAL, SINGLE-DOSE in 1 PACKAGE (10237-798-35) / 3.5 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE

开始上市日期:2021-09-01

结束上市日期:未提供

是否样品包装:

生产与审批

标签持有者:Church & Dwight Co., Inc.

生产商名称:Church & Dwight Co., Inc.

OTC专论编号:M016

列表过期日期:2026-12-31

是否为原始包装商:

给药信息

给药途径:TOPICAL

是否为成品药:是(FDA不审核未完成的产品,未完成的产品视为未获批)

上市日期:2021-09-01

退市日期:未提供

活性成分

成分 1

名称:BENZALKONIUM CHLORIDE

浓度:1.3 mg/mL

成分 2

名称:BENZOCAINE

浓度:50 mg/mL

药品说明书

药品说明书及标签信息:

药理分类:Allergens [CS]、Cell-mediated Immunity [PE]、Increased Histamine Release [PE]、Standardized Chemical Allergen [EPC]

DEA管制级别:未管制